白云市场监管所 筑牢药械质量“安全堤” 2022年07月21日  

  □通讯员 李亚红

  本报讯 为全力守护药械安全,切实保障新冠病毒检测试剂和疫苗产品质量安全和使用有效,白云市场监管所根据上级统一部署,对市疾病预防控制中心开展了疫苗、核酸检测试剂质量检查和指导,筑牢药械质量“安全堤”。

  执法人员重点检查了核酸检测试剂购进渠道是否合法,试剂合法性资料是否齐全,相关验收和使用记录是否完善,是否符合运输到储存全程的温湿度要求并有记录。检查发现,市疾控中心核酸检测试剂购进渠道与我市其他市属医疗机构不同,核酸检测试剂为广州达安基因股份有限公司生产,供货商和购进资料基本齐全,但存在出库单和进货销售记录欠缺、进货查验使用记录不全等问题。

  执法人员还对疫苗管理情况进行了检查,抽查了新冠疫苗和脊髓灰质炎减毒活疫苗采购配送记录及储存条件,出入库记录是否一致;冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整,温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存等,以及市疾控中心配送到各医疗机构接种单位记录,是否全程“冷链”管理并且温度监测是否完整。

  下一步,白云市场监管所将继续加强对疫苗和核酸检测试剂的质量监管,切实保障疫情防控药械安全。